特殊學名藥廠美時化學製藥（以下簡稱＂美時＂，台灣櫃買中心股票代碼：1795）今日公告旗下學名藥中之用於治療次發性副甲狀腺機能亢進之維生素D衍生物Paricalcitol Capsules 1 mcg, 2 mcg及4 mcg已獲得美國FDA之正式核可(final approval)通知，將旋即進行該學名藥之上市準備工作。
美時表示，Paricalcitol係為維生素D衍生物，主要用於治療慢性腎衰竭病患之次發性副甲狀腺機能亢進，由於其劑量極為微小且為高致敏軟膠囊產品，在處方開發與生產製造上皆有一定難度的技術門檻，並需要高規格要求之專業廠區生產製造；美時於台灣南投之廠區不僅符合相關要求、並於日前再次通過美國FDA之查廠檢驗，具備能夠自行生產銷往美國市場之高致敏軟膠囊產品的條件與能力。
針對美國市場，美時目前已有非類固醇之抗炎藥物Mefenamic Acid Capsule 250mg及避孕用藥Levonorgestrel Tablet 1.5mg相繼上市，並將持續強化外銷產品組合，提升整體競爭優勢。