跨國特殊學名藥廠美時化學製藥（以下簡稱「美時」，台灣證券交易所股票代碼：1795 ）今日公告其2022年第3季財務與營運成果。
2022年第3季度業績亮點:
- 美時本季成功地完成了公司自創立以來的最大產品上市，營運成果創下有史以來最佳紀錄。截至 2022 年前 9 個月每股基本盈餘達新台幣 10.96元，將推升2022年度獲利續創史新高。
- 本季合併營收達到新台幣53.89億元，較前季增加85.2%、與去年同期相比顯著成長76.3%。
o 旗下重磅產品 Lenalidomide (即Revlimid®之學名藥) 如期在美國市場的成功上市、以及在南美洲最大市場巴西的順利出貨，使得外銷市場業務為推升本季成長的主要動能。整體外銷業務營收比上季成長245%，比去年同期成長183%。
o 亞洲地區業務則連續3個季度成長，若排除韓圜對新台幣匯兌的不利因素影響，整體營收比上一季增加3.2%，比去年同期成長10.8%，包含韓國、台灣和泰國在內主要市場的旗下重要品牌產品繼續保持成長態勢。 - 本季毛利率大幅上升至67.9%，主要由於高毛利的外銷癌症用藥營收貢獻比重增加。
- 與去年同期相比，營業利益增加了353%，達到新台幣26.41億元，本季營業利益率為49.0%，主要得利於毛利率的大幅增加。
- 第3季每股盈餘為新台幣7.97元，是有史以來表現最好的季度，也使得2022年前9個月累積每股基本盈餘為10.96元，為公司史上首次達成獲利逾一個股本。
美時製藥董事長Robert Wessman表示：「我們非常高興能向大家報告這個創造歷史紀錄的季度，並將帶領公司邁向自成立以來最成功、且獲利最高的一年！在全體團隊的努力不懈下，我們成功地如期將公司史上最重要的癌症產品Lenalidomide打進全球最大的單一醫藥市場、並且順利上市。Lenalidomide是美時在台灣本地工廠完成研發和生產的第一波癌症用藥品項，隨著此一產品在北美最大市場美國的成功上市、在南美最重要市場巴西的順利出貨，美時已然成功蛻變成為一家有能力將產品銷往全球之國際級癌症製藥公司。我們非常有信心團隊將能持續創下佳績、帶領公司邁向長期永續的成長。」
美時製藥總經理 Petar Vazharov進一步指出：「我想要藉此機會感謝我們美國夥伴Alvogen及美時團隊，從開發、申請藥證、到今天成功地將產品推向美國市場這段過程中，所付出的努力及完美的團隊合作。美時將針對美國市場持續累積更具市場性及競爭力的產品組合，其中，本季取得美國食品和藥物管理局（FDA）批准旗下第一個NCE-1產品、急性白血病用藥Midostaurin軟膠囊的暫時許可即是我們對於美國市場持續耕耘的最佳實績；我們相信此一產品擁有美國市場first-to-file資格的機會，並計畫在相關專利議題釐清後上市。而Lenalidomide的日本藥證申請則是本季另一個重大里程碑，與美國市場策略一致，我們也正透過與當地策略夥伴結盟、積極打造針對日本市場的堅強產品陣容，持續強化長期成長動能。
本季亞洲市場的表現也很強勁，所有主要市場業績以當地貨幣計都有成長。特別是台灣市場持續表現出色，受惠於主要品牌產品Cialis和Evista持續貢獻，台灣營收與去年同期相比業績增加了80%以上，與上一季相比則增加近20%。另外，我們還取得另一個由商業夥伴Mithra研發、全球首創之女性口服避孕用藥Alyssa®在台灣及香港市場的獨家授權，並於本季順利取證，為我們旗下女性保健產品組合裡完美補強了一個具有代表性的品牌產品。
此外，美時於本季獲頒今年HR Asia亞洲最佳企業雇主獎，這無疑是對美時及全體員工的重要肯定。我也很高興在公司成功轉型並達成多項歷史佳績後，能夠獲得外界的肯定。
而美時近年來不斷創下歷史紀錄的成功實績，更為公司帶來了更多的財務資源、並得以持續投資新產品、進行策略合作、進軍新市場，更重要的是為股東創造更好的報酬。而我們深信這將是美時成長新篇章的開始！」
2022 年第3季營運成果
合併營業收入為新台幣53.89億元，較去年同期的新台幣30.58億元增加76.3%；然若排除韓圜對新台幣匯兌的不利因素影響，則本季營收較去年同期增加幅度為78.9%。
- 亞太區域營收已連續3個季度成長、增加達6.4%；若排除外幣對台幣匯兌的影響，與去年同期相比則是成長10.8%。台灣市場是成長的主要貢獻來源，其最近收購針對性功能障礙及良性攝護腺增生症之品牌產品 Cialis不僅對營收有直接貢獻、並帶動藥局通路業務，此外，骨鬆品牌組合亦持續表現出色，使得台灣市場業務與 2021年第3季相比成長超過 80%。。儘管有匯兌的不利因素，泰國和韓國市場仍展現相當穩定的成長。
- 本季外銷市場表現亮眼，與去年同期相比增加了183%，主要得益於旗下血癌用藥Lenalidomide如期在美國成功上市、並順利出貨至南美主要市場巴西。
本季毛利率為67.9%，明顯優於去年同期的45.3%、及上一季的47.4%。主要由於本季營收組成中，來自高毛利的外銷癌症用藥產品貢獻較多所致。
2022年第3季的研發費用爲2.03億元，比去年同期增加66.6%，主要受到一個尚在開發階段之研發項目中止而認列約新台幣9,300萬元的減損費用影響，其他支出與上一季相比則略有減少。
本季管銷費用較2021年同期增加19.7%，主要是由於台灣近期收購的 Cialis 和Evista品牌產品隨著銷售而開始認列之攤銷費用增加、及因應集團業務持續擴大而新聘員工所產生之人事費用上升。
美時2022年第3季的營業利益率為49.0%，優異的表現創下歷史新高；相較於去年同為19.1%、及上一季16.8%皆大幅成長。主要得益於營收組成持續優化而使得毛利率提高、配合營運策略有效控管管銷費用而產生之規模經濟。
本季美時也持續從業務中創造更多的現金流、並帶來稅前息前現金淨流入約新台幣 11.23 億元。隨著獲利能力的提升，淨負債率也隨之下降。截至 2022 年第3季，公司稅前息前折舊及攤銷前利潤對淨負債之比率為1.23倍，相較去年同期則為1.45倍。
在前述各個策略目標陸續達成下，美時第3季每股稅後基本盈餘達新台幣7.97元，2022年前9個月則為10.96元，繳出超越預期的亮眼成績。
研發品項與業務發展進度報告
在 2022 年第3季，美時取得了多項成就，透過內部研發和授權合作並進、以及多元的產品組合，進一步擴大潛在市場範圍。本季總共提交了15份藥證申請，其中11項之目標市場為亞洲，其中包括Lenalidomide的日本藥證申請。美時的全球合作夥伴又為其癌症用藥提交4項申請，其中包含在南非成功提交用於類風濕關節炎（RA）的Tofacitinib。本季共獲得24項藥證核可，其中包括由合作夥伴Mithra開發、授權美時在台灣及香港市場獨家經銷之Alyssa® - 第一個也是目前唯一使用天然雌激素合成類似物雌四醇Estetrol（E4），與合併最新一代的黃體素Drospirenone（DRSP）之口服避孕用藥，大幅強化美時現有的女性保健產品組合競爭優勢。另一血癌用藥Pomalidomide則率先在台灣獲取藥證，代表美時進一步鞏固其在全球癌症用藥領先地位的又一重要里程碑。
- 截至2022年第3季，美時Lenalidomide 潛在市場，已涵蓋全球95個國家，其中包括在美國此最大單一市場的成功上市。共有65個國家取得藥證，22個國家藥證申請審查進行中，另有8個國家在藥證申請文件準備階段。除了美國之外，美時在本季也順利出貨至拉丁美洲最重要的市場 - 巴西，使得截至本季底、該產品已成功出口至全球43個國家。
- 美時亦持續擴大其領先產品在全球的潛在市場範圍，截至2022年第3季，癌症用藥Gefitinib、Vinorelbine和Sunitinib之潛在市場涵蓋全球50個國家；Enzalutamide和Pazopanib的潛在市場超過30個國家。Midostaurin除了得到美國FDA的暫時許可，目前也在進行加拿大的藥證申請。Pomalidomide則在本季有17個潛在市場機會
- 在第二波癌症用藥產品組合中，美時的Enzalutamide已在4個國家上市，包括新取得核准的台灣，另外以色列也成為Vinorelbine第22個上市國家。
除了持續投資內部研發項目外，美時在本季也簽署了2個業務開發協議，另有20個項目在深入洽談中，將可加速營收和利潤的大幅成長。