台北，台灣，2024年3月14日 – 跨國特殊學名藥廠美時化學製藥（以下簡稱「美時」，台灣證券交易所股票代碼：1795 ）今日公告2023年財務與營運成果。
2023年財務亮點：
- Lotus在2023年創下有史以來最成功的財務年度，連續第五年實現雙位數的營收成長。公司年度淨利從2022年的30.21億新台幣增長至2023年的41.06億新台幣，年成長達36%，每股盈餘達15.72新台幣。
- 全年營業收入達新台幣169.6 億元，年成長達16%。
- 亞洲市場營收呈現 21%年成長，主要得益於台灣和越南業務的快速增長。這歸功於在台灣成功擴展至胸腔科和藥局通路，以及在越南推出了首個市場上推出的Vinorelbine軟膠囊產品。
- 亞洲以外的外銷市場營收年成長10%，主要受美國Lenalidomide和Buprenorphine/Naloxone銷售的強勁增長推動。
- 亞洲市場和亞洲以外的外銷市場營收保持平衡，亞洲約占總收入的54％，出口約佔46％。
- 全年毛利率提升至55％，主要受益於高毛利的腫瘤產品出口以及亞洲地區的品牌和學名藥多元組合貢獻。
- 營業利潤年增19％，達到新台幣49.02億元，全年營業利潤率為28.9％，為公司史上最高的紀錄。
- 美時董事會同意發放現金股利新台幣4.66元，較2022年增加35％，也是公司史上最高的紀錄。
美時董事長Robert Wessman表示：「在2023年，美時再次取得了一個令人矚目的里程碑，這進一步證明了我們的實力。我們對未來充滿信心，並相信公司已經做好了顯著擴張的準備。我迫不及待地期待著美時在接下來的五年裡取得的成就。」
美時總經理Dr. Petar Vazharov表示：「我很高興地與大家分享美時已連續第五年實現高雙位數增長的成就。這成功凸顯了我們團隊的付出及才華。我們致力於尋找和利用新的機會，拓展我們多元並專業的產品組合，為未來的成長奠定基礎。憑藉我們團隊的傑出技能和專業知識，我對我們即將迎來的又一年充滿信心，相信會取得更多的成功和成就。。」
2023年之營業成果
- 2023年美時合併營收為新台幣169.6億元。2022合併營收為新台幣146.3億元，較去年同期成長16%。
o 2022年，美時推出了其有史以來最大規模的全球產品，即Lenalidomide，並且在2023年持續 成長強勁。美時一直在擴展lenalidomide至新的市場，並成功地在巴西和日本作為首批學名藥上市。除了Lenalidomide之外，主要的中樞神經系統產品Buprenorphine/Naloxone在2023年也保持了雙位數的增長。這些產品促成了全球出口收入較2022年增長了10%。
o 在亞洲，增長主要來自於在台灣胸腔科和藥局通路的快速擴展，以及在越南的第一上市(First-to-launch)產品Vinorelbine。在2022年收購Alimta®和Cialis®後，開啟了新的銷售渠道，讓品牌藥、學名藥以及創新產品聯手發揮綜效。此策略使得美時2023年在台灣市場的營收增加超過新台幣9億元，展示了美時在超越學名藥廠轉型方面的成功。美時的亞洲市場年增21%。
- 全年毛利率為55.3%，較2022年的53.3%有所提高。較高的毛利率主要是由於收入組合中包含了更多高利潤的癌症產品，以及亞洲地區的品牌藥組合。
- 2023年的研發費用為7.2億新台幣，較前一年增加了39%，主要是由於研發項目的增加。
- 銷售及行政費用較去年增加了18%，主要是因為限制員工權利新股、產品攤銷和各地區行銷活動的增加。
- 營業利潤率為28.9%，與去年的28%相似。
- 每股盈餘為新台幣15.72元，比2022年的新台幣11.59元高出35%。美時董事會決議將2023年約30%的淨收益或每股新台幣4.66元作為股利發放給股東，為公司史上最高。
業務最新發展
- 研發專案：啟動了7個項目，提交了6份藥證申請文件，目前有22個項目正在進行中。
- 法規事務：提交了113份藥證申請，獲得了77個市場批准，推出了123個SKU（27個INN）。
美時已在美國獲得了Nintedanib（Ofev®的學名藥）和Midostaurin（Rydapt的學名藥）的臨時新藥申請（ANDA）核准，並在加拿大獲得了Pomalidomide（Pomalyst的學名藥）的核准。美時的南投工廠再次獲得了歐洲藥品管理局(EMA)的認證，證明了美時一貫提供高品質產品的能力。
- 業務開發：簽署了25份授權合約，其中包括9個高價值項目：1個新藥（NCE）、2個生物相似藥、3個505(b)2項目和3個複雜學名藥。
除了內部產品開發外，美時的業務開發團隊在2023年簽署了25份產品授權合約，包括VAZKEPA的獨家許可、亞洲地區的ADLARITY以及NRX-101的全球商業開發權利，NRX-101有潛力成為第一款FDA批准的對應應激性自殺傾向的躁鬱症(Bipolar Depression with Subacute Suicidal Ideation)的產品。此外，美時也授權了複雜的注射型學名藥產品Leuprolide和Semaglutide，進一步強化其產品組合。
- 對外授權：簽署了29件對外授權合約，合作夥伴包括Sandoz和Teva。
美時在2023年簽署了29份對外授權合約，與Sandoz和Teva等全球領先的製藥公司合作。目前，公司的對外授權產品覆蓋了全球160個以上的市場。
- 企業永續發展
在2023年，美時榮獲了HR Asia頒發的「亞洲最佳雇主獎」，表彰了我們對於促進文化理解和員工合作的承諾。此外，公司員工的性別比例平等，高階主管的男女比例為6：4，顯示我們堅持平等的職場晉升文化。 美時在2023年第一次被納入MSCI ESG評級。在MSCI ESG評級的8500家公司中，只有七家台灣的製藥公司。MSCI對美時的這一認可強調了公司對ESG原則的承諾，也反映了投資者對公司的關注。
法人說明會及相關資訊
美時製藥將於2024年3月19日下午2點舉辦線上法人說明會(中文)，並於同日下午3點30分受邀參加瑞銀證券舉辦之英文電話會議。會中將說明2023年財務表現並2024年營運願景。
會議相關資訊請參閱美時官網：https://www.lotuspharm.com/
關於美時
美時化學製藥股份有限公司（股票代碼：1795）成立於1966年，是一家全球性的製藥公司，我們致力為患者提供更優質、更安全、更易取得的藥品。憑藉著一流的研發和製造平台，我們的合作夥伴遍佈全球，包括美國、歐洲、日本、中國和巴西。我們在亞洲和美國開展了超過100個策略合作項目，其中包括超過250種商業化產品。透過內部研發和合作授權，我們致力於打造高門檻的腫瘤用藥、複雜學名藥以及505b(2)和NCE組成的多元化最佳產品組合。同時，透過戰略合作夥伴的支持，加入生物相似藥產品，提升我們的產品組合競爭力。美時擁有亞洲地區最頂尖的研發中心和生產設備，也是台灣唯一同時獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PDMA、中國FDA以及巴西ANVISA認證的藥廠。
美時聲明
本文件及同時發佈之相關資訊內含有預測性敘述。除針對已發生事實，所有對美時製藥(以下簡稱本公司)未來經營業務、可能發生之事件及展望（包括但不限於預測、目標、估算和營運計劃）之敘述皆屬預測性敘述。預測性敘述會受不同因素及不確定性的影響，造成與實際情況有相當差異，這些因素包括但不限於價格波動、實際需求、匯率變動、市占率、市場競爭情況，法律、金融及法規架構的改變、國際經濟暨金融市場情勢、政治風險、成本估計等，及其他本公司控制範圍以外的風險與變數。這些預測性敘述是基於現況的預測和評估，本公司不負日後更新之責。
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