台北，台灣，2024年11月7日 – 跨國特殊學名藥廠美時化學製藥（以下簡稱「美時」，台灣證券交易所股票代碼：1795 ）今日公告2024年第三季財務與營運成果，營收、毛利率及淨利均創下公司歷史上單季次高紀錄。
2024年第三季財務亮點:
· 2024年第三季度淨利大幅增至新台幣15.65億元，每股盈餘達新台幣5.98元，較上季度成長17%，較去年同期增長26%，為公司史上次高紀錄。
· 2024年第三季合併營收為新台幣52.34億元。
o 出口業務：亞洲以外地區的收入年增32%，季增16%，主要來自於美國Lenalidomide的出貨量增加，及Enzalutamide在新市場的銷售拓展。
o 亞洲業務：季增5%，與去年同期持平。季增主要受益自8月起認列併購Teva泰國的營收貢獻。韓國市場本季度年減4%，主要因為缺少權利金收入，抵銷台灣地區及其他亞洲市場的年成長。
o 收入分佈：亞洲市場佔總收入約47%，出口業務佔約53%。
· 毛利率提升至63%，季增2個百分點，年增5個百分點。主要為高毛利產品如Lenalidomide銷售的增加以及低毛利產品如Buprenorphine/Naloxone銷售的減少。
· 營業費用: 季減3%，年增3%，主要受到減損和薪資變動的影響。
· 營業外費用：總計新台幣2.14億元，主要為財務費用及匯兌損失，對EPS影響約為新台幣0.8元。
美時總經理Petar Vazharov表示：「我很高興與大家分享美時在第三季的營運成果，不僅成功展現出顯著的盈利增長，也取得了多項重大的策略性進展。接續併購梯瓦製藥的泰國子公司後，我們也簽署了Alpha Choay在越南和柬埔寨的併購協議，這些併購是我們擴展東南亞版圖的重要基礎，強化了我們在該區域的市場佈局和能力。我也很高興地報告，第三季我們在東南亞的收入年增了近75%，奠定了該區域成為我們下一個主要成長引擎。」
2024年第三季營運結果
2024年第三季合併營收為新台幣52.34億元，相較於2023年第三季度的45.73億元增長約14%；與上季度相比，本季度銷售額亦呈現強勁增長，達到10%。
o 出口業務：年增32%，季增16%，主要受益於美國Lenalidomide的強勁出貨，以及美國以外市場Enzalutamide銷售量大增所推動，彌補了Buprenorphine/Naloxone收入下降的影響。
o 亞洲業務：2024年第三季收入季增5%，與去年同期持平。本季度收入季增得益於自8月起合併了Teva泰國的業務。韓國收入則比去年同期減少4%，主因是去年認列了合作夥伴的權利金收入，而今年沒有此項收入，抵銷了台灣地區3%和其他亞洲地區12%的年成長。
毛利率達到63%，年增5個百分點，季增2個百分點。這一提升主要因為產品組合的優化; 美國銷售的高毛利產品Lenalidomide在產品組合內的比重增加。
研發費用: 本季度研發支出為新台幣1.51億元，較上季度減少32%，年比減少36%，主要是由於第二季度NRX 101共同開發項目終止的一次性費用以及3Q23 Nilotinib 研發項目的減損費用所致。
銷售及管理費用: 年增13%，主要係股份基礎給付酬勞費用上升所致。
2024年第三季業務最新進展
· 研發專案：啟動1項新專案，並完成1項PK研究，目前有27個項目在進行中。
· 法規事務：提交了27個申請，獲得19個市場批准，上市了19個SKU（7個INN）。
o 美時製藥在Nintedanib、Pomalidomide及Enzalutamide等主要產品上取得顯著進展。法規團隊完成了27項全球申請，成功獲得19項市場授權，特別是Nintedanib（Ofev®學名藥）在加拿大和英國的核准。我們也在瑞士和以色列成功上市了Pomalidomide（Pomalyst®學名藥）。
· 業務開發：完成了1項品牌收購及2項授權協議。
o 繼收購梯瓦製藥的泰國子公司後，美時在東南亞宣布了第二項策略性收購──越南及柬埔寨市場廣泛使用的抗發炎藥Alpha Choay®。Alpha Choay是越南抗發炎藥物市場的領導品牌，並為美時打開了越南的藥局銷售渠道，顯著擴大我們在該區域市場的影響力。2023年Alpha Choay®銷售額超過2200萬美元。
o 今年以來，業務開發團隊簽署四個東南亞市場產品的協議，擴大了公司的產品組合。目前有超過25個項目處於積極談判階段，包括NCE產品、505(b)2、生物相似藥和幾個品牌收購協議。
法人說明會及相關資訊
美時製藥將於2024年11月12日下午2點舉辦線上法人說明會(中文)，並於同日下午3點30分舉辦之英文電話會議。會中將說明2024年第三季財務表現。
會議相關資訊請參閱美時官網：https://www.lotuspharm.com/
關於美時
美時化學製藥股份有限公司（股票代碼：1795）成立於1966年，是一家全球性的製藥公司，我們致力為患者提供更優質、更安全、更易取得的藥品。憑藉著一流的研發和製造平台，我們的合作夥伴遍佈全球，包括美國、歐洲、日本、中國和巴西。我們在亞洲和美國開展了超過100個策略合作項目，其中包括超過250種商業化產品。透過內部研發和合作授權，我們致力於打造高門檻的腫瘤用藥、複雜學名藥以及505b(2)和NCE組成的多元化最佳產品組合。同時，透過戰略合作夥伴的支持，加入生物相似藥產品，提升我們的產品組合競爭力。美時擁有亞洲地區最頂尖的研發中心和生產設備，也是台灣唯一同時獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PDMA、中國FDA以及巴西ANVISA認證的藥廠。
美時聲明
本文件及同時發佈之相關資訊內含有預測性敘述。除針對已發生事實，所有對美時製藥(以下簡稱本公司)未來經營業務、可能發生之事件及展望（包括但不限於預測、目標、估算和營運計劃）之敘述皆屬預測性敘述。預測性敘述會受不同因素及不確定性的影響，造成與實際情況有相當差異，這些因素包括但不限於價格波動、實際需求、匯率變動、市占率、市場競爭情況，法律、金融及法規架構的改變、國際經濟暨金融市場情勢、政治風險、成本估計等，及其他本公司控制範圍以外的風險與變數。這些預測性敘述是基於現況的預測和評估，本公司不負日後更新之責。
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