台北,台灣 2025年2月11日 — 台灣知名國際製藥公司美時化學製藥（以下簡稱”美時”，台灣證券交易所股票代碼：1795）今日其藥品 Adcirca®（Tadalafil） 已獲台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）核准，用於治療肺動脈高壓（PAH）。
PAH 是一種罕見且易惡化的疾病，目前尚無治癒方法。《2022 年歐洲心臟病學會/歐洲呼吸學會（ESC/ERS）治療指引》建議Tadalafil 為唯一被列為第一級（Class I）推薦的治療藥物，應與內皮素受體拮抗劑（ERAs）聯合用藥作為PAH 的一線治療。過去，由於 Tadalafil 尚未在台灣獲准用於 PAH，心臟科醫師只能使用另一種 PDE5 抑制劑，但該藥物在聯合治療中的證據較弱。
隨著 Adcirca®（Tadalafil）獲得批准，台灣患者將受惠於國際指南強力推薦的療法，並享有每日一次服用的便利性，提高生活品質。 從 2014 年到 2023 年，台灣 PAH-PDE5 抑制劑市場已從新台幣1.3 億元成長至超過 新台幣 4 億元 (1)，顯示 Adcirca® 具備顯著的成長機會。
美時製藥執行長 Petar Vazharov 表示："我們很榮幸能夠在台灣引進 Adcirca®，為 PAH 患者帶來新的治療選擇與希望。Adcirca® 的核准再次印證了我們致力於提供更安全、更可及的優質藥物，確保患者能夠獲得最合適的治療。"
資料來源：
(1) 藥品申報量-衛生福利部中央健康保險署
關於美時
美時化學製藥股份有限公司（股票代碼：1795）成立於 1966 年， 是一家全球性的製藥公司。美時專注於新藥和學名藥的商業化，致力爲患者提供更好、更安全、更易取得的藥品。公司擁有亞洲公認的一流研發和製造平台，並在包括美國、歐洲、日本、中國和巴西在內的幾乎全球所有的市場建立了合作夥伴關係。美時在亞洲和美國進行超過 100 多個戰略選擇的製藥項目，其中包括 250 多種商業化產品。公司通過內部研發投資和合作授權，引進高門檻的腫瘤用藥、複雜學名藥以及 505（b）2 和 NCE 組成多元的最佳產品組合，並透過戰略合作夥伴的支持下加強生物相似藥產品，以加强其產品組合競爭力。美時有亞洲地區最頂尖的研發中心與生產設備，也是台灣唯一同時獲得美國 FDA、歐盟 EMA、日本 PDMA、中國 FDA、及巴西 ANVISA 認證的藥廠。